医药大省发文 264家公立医院生变

医药大省发文 264家公立医院生变

新文件发布,分级诊疗再次加速 ▍264家公立医院,迎来变化 10月13日,广东省人民政府印发《广东省加强紧密型县域医疗卫生...
2019-10-17
豪森、齐鲁、正大天晴PK 80亿止吐药市场波澜再起

豪森、齐鲁、正大天晴PK 80亿止吐药市场波澜再起

10月16日,翰森制药发布公告称,附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺(商品名坦能)获国家药监局批准上...
2019-10-17
8大品种扎堆申报 注射剂一致性评价提速!

8大品种扎堆申报 注射剂一致性评价提速!

昨日,国家药监局(NMPA)再次发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,注射剂一致...
2019-10-17
Flowhub完成2300万美元A轮融资 用于完善大麻药房零

Flowhub完成2300万美元A轮融资 用于完善大麻药房零

10月16日,美国大麻零售软件供应商Flowhub宣布完成2300万美元A轮融资。这也是目前大麻科技行业金额最大的A轮融资之一。本轮...
2019-10-16
国家药监局:医疗器械编码日期、品种正式发布

国家药监局:医疗器械编码日期、品种正式发布

10月15日正式稿发布(9月17征求意见稿),执行日期与部分内容都做了修订,医疗器械编码的通知正式下发。 工作进度安排下...
2019-10-16
新股上市 海尔生物布局疫苗可否大有作为?

新股上市 海尔生物布局疫苗可否大有作为?

这家来自青岛的的生物企业上次如此引人注目的还是三十多年前海尔掌门人张瑞敏砸冰箱一事,如今海尔生物即将登陆科创板...
2019-10-16
正大天晴又有2个重磅首仿即将上市

正大天晴又有2个重磅首仿即将上市

据米内网数据,9月16日,正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评状态变更为在审批,目前这2个品种均只有原...
2019-09-23
美迪西过会 科创板战场迎首家医药CRO入局

美迪西过会 科创板战场迎首家医药CRO入局

9月20日消息,上海美迪西生物医药股份有限公司(下称美迪西)科创板过会,为科创板上首家CRO公司。 据招股书申报稿表示...
2019-09-22
国家医保局:耗材进医保 这些是门槛

国家医保局:耗材进医保 这些是门槛

9月19日,据国家医保局官网消息,医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第二次会议第0537号提案答复的函》。针对关于...
2019-09-22
癌症对KRAS抑制剂产生耐药性怎么办?这项研究找

癌症对KRAS抑制剂产生耐药性怎么办?这项研究找

近来,靶向先前认为不可成药靶标的KRAS以及KRAS-G12C突变体抑制剂掀起一片研发热潮。然而,KRAS抑制剂并不是一劳永逸的灵丹...
2019-09-20
医保局透露:正在探索药事服务的收付费方式

医保局透露:正在探索药事服务的收付费方式

9月19日,国家医保局公开了关于政协十三届全国委员会第二次会议第2343号(医疗体育类231号)提案答复,提到关于药事服务...
2019-09-19
改良型新药申报情况汇总及分析

改良型新药申报情况汇总及分析

自2016年3月4日由国家药品监督管理局颁布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016 年第 51 号)》以来,改...
2019-09-18
可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab...
2019-09-17
CDER主任Woodcock谈创新不足:“这不起作用,将来

CDER主任Woodcock谈创新不足:“这不起作用,将来

Woodcock医生表示,实验室里的发现,与能够最终用于患者的药品之间存在脱节。 ▲Janet Woodcock医生(图片来源:FDA官网) 这样...
2019-09-16
源自哈佛的液体活检技术有何不同?新锐B轮融资

源自哈佛的液体活检技术有何不同?新锐B轮融资

OncoCell MDx是一家泛疾病免疫基因组学平台公司,致力于开发新型无创血液检测以优化患者护理,日前宣布完成B轮2220万美元的...
2019-09-14
类风湿生物制剂现状分析: 原研药需降价、仿制

类风湿生物制剂现状分析: 原研药需降价、仿制

生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然...
2019-09-13
重磅文件出台!这些药品难了

重磅文件出台!这些药品难了

9月10日,陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。 从该方案内容来看,有...
2019-09-12
预计增收10亿以上 南京医药此次收购能押准么?

预计增收10亿以上 南京医药此次收购能押准么?

一起交易,两份公告。 9月9日晚间,南京医药和恩华药业同时发布公告称将进行恩华药业旗下子公司恩华和润的股权交易。...
2019-09-11
大批耗材价格暴跌 人民日报发声

大批耗材价格暴跌 人民日报发声

量价挂钩、招采合一的时代正式到来了。 官媒解读两省中选结果 9月9日,人民日报在政策解读聚焦板块刊发《高值医用耗材...
2019-09-10
未取得显著结果 TMB还能成为免疫疗法的生物标志

未取得显著结果 TMB还能成为免疫疗法的生物标志

在这个周末,第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)给我们带来了大量关于肺癌治疗的最新消息。其中,一些积极的结果让我们看到...
2019-09-09