领先原研!恒瑞「艾氯胺酮」获批上市

领先原研!恒瑞「艾氯胺酮」获批上市

11月21日,江苏恒瑞3类仿制药「盐酸艾司氯胺酮注射液」(受理号: CYHS1700658)在国内的上市申请审批状态变更为「审评完毕...
2019-11-21
5款重磅注射剂获批上市 冲击扬子江、恒瑞

5款重磅注射剂获批上市 冲击扬子江、恒瑞

11月5日,CDE第2次向行业征求关于开展化学药品注射剂仿制药一致性评价工作相关技术要求的意见,意味着化学药注射剂一致...
2019-11-21
微芯生物「西达本胺」新适应症获批

微芯生物「西达本胺」新适应症获批

11月21日,微芯生物1类创新药「西达本胺」乳腺癌新适应症的上市申请处于「审评完毕-待制证」状态(受理号:CXHS1800033),...
2019-11-21
OY组合又失败?辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdiv

OY组合又失败?辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdiv

尽管百时美施贵宝(BMS)的抗癌组合Opdivo和Yervoy(简称OY组合)在肺癌等领域取得了成功,但它们并非对每种癌症都有效。...
2019-11-21
强生Darzalex三药方案获欧盟批准 一线治疗MM

强生Darzalex三药方案获欧盟批准 一线治疗MM

强生旗下杨森制药日前宣布, 欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有...
2019-11-21
礼来投资4亿美元升级美国糖尿病工厂 新增100个工

礼来投资4亿美元升级美国糖尿病工厂 新增100个工

为了应对胰岛素价格上涨带来的批评,礼来推出了Humalog的仿制药,其价格仅为Humalog标价的一半。日前,这家糖尿病领域巨头...
2019-11-21
医药电商上演“三国演义” 药企借势开拓院外市

医药电商上演“三国演义” 药企借势开拓院外市

今年双十一,又是一个不断打破历史纪录的双十一。天猫数据显示,2019天猫全球狂欢节,成交额超过100亿元人民币仅用了9...
2019-11-21
首个国产「贝伐珠单抗生物类似药」来了 齐鲁制

首个国产「贝伐珠单抗生物类似药」来了 齐鲁制

11月20日,齐鲁制药的「贝伐珠单抗生物类似药」(受理号:CXSS1800017)审评状态变更为「在审批」, 经过两轮补充资料以及...
2019-11-20
人民日报公布医疗器械新动向

人民日报公布医疗器械新动向

医疗器械出口增速,但仍有软肋。 医疗器械出口大幅增速 11月19日,国务院官网转发了人民日报文章,文章指出,前10个月,...
2019-11-20
最高奖200万!国家发文 鼓励举报医疗机构这种行

最高奖200万!国家发文 鼓励举报医疗机构这种行

刚刚!国家市场监督管理总局发文,鼓励公众举报这类违法行为,最高奖励200万。 11月19日,国家市场监督管理总局下发《市...
2019-11-20
辽宁省卫健委:12月底前所有村卫生室取消疫苗村

辽宁省卫健委:12月底前所有村卫生室取消疫苗村

继输液后,村卫生室又一项服务被禁止! 近日,辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案...
2019-11-20
频繁变动的跨国药企 为何能在转型期中国得到空

频繁变动的跨国药企 为何能在转型期中国得到空

11月18日,葛兰素史克(GSK)中国宣布,GSK中国副总裁、呼吸和HIV业务部陈思渊已决定离职,谋求外部发展机会,最后工作日...
2019-11-20
政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

2019年11月18日,上市公司延安必康制药发布公告,宣布将关停其旗下一条年产能2000吨的生产线。同时被关停的,还有其旗下一...
2019-11-20
诺诚健华提交首个新药奥布替尼上市申请

诺诚健华提交首个新药奥布替尼上市申请

11月20日,据行业自媒体药物简讯消息,诺诚健华宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发...
2019-11-20
重磅转移性膀胱癌靶向治疗药物递交进口申请 开

重磅转移性膀胱癌靶向治疗药物递交进口申请 开

近日,CDE官网显示,强生集团旗下杨森公司开发的Erdafitinib片已经在国内递交了进口临床申请,并获得受理。这款重磅膀胱癌...
2019-11-20
恒瑞即将拿下重磅抗炎药塞来昔布首仿!原研国

恒瑞即将拿下重磅抗炎药塞来昔布首仿!原研国

近日,根据NMPA官网显示,恒瑞仿制药塞来昔布的上市申请(受理号:CYHS1700234)已经变更为在审批,预计将于近期获批上市。...
2019-11-20
阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请

阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请

11月20日,CDE官网显示阿斯利康Selumetinib胶囊在国内递交临床申请。值得注意的是,这款新药刚刚于11月14日向美国FDA递交新药...
2019-11-20
受仿制药冲击 安进再裁员172人!

受仿制药冲击 安进再裁员172人!

盈利下降,支付不起工资,就要裁员是一条铁律。最近几个季度,安进的营收遭到了仿制药的严重冲击,目前影响已经转移到...
2019-11-20
最新!2019全球制药公司TOP10

最新!2019全球制药公司TOP10

11月18日,国外生物技术网站GEN发布了《2019年全球制药公司TOP10》榜单,该榜单根据截至2019年11月13日的市值进行排名。 数据...
2019-11-19
诺华上海研发中心战略调整 或裁员150人

诺华上海研发中心战略调整 或裁员150人

据FierceBiotech网站11月18日报道,由于诺华这一策略变化,其上海研发中心约有150名工作于早期药物发现领域的研究人员将面临...
2019-11-19