国内首个「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获批上市

国内首个「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获批上市

10月15日,翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名为:坦能)已获得药监局批...
2019-10-17
成立一年 两项3期临床启动在即 新锐拟IPO募资1

成立一年 两项3期临床启动在即 新锐拟IPO募资1

Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请,计划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药(Takeda)携手...
2019-10-17
国家药监局:阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销

国家药监局:阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销

10月15日,国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》,公告显示,根据《中华人民共...
2019-10-17
研发日报丨信立泰注射用重组特立帕肽获批 填补

研发日报丨信立泰注射用重组特立帕肽获批 填补

【2019.10.15/研发NEWS】 信立泰「注射用重组特立帕肽」获批 填补骨科领域空白;在美第8个适应症!拜耳/强生Xarelto获批用于预...
2019-10-16
『医药头条君』国内四大医械巨头全公开 科创板

『医药头条君』国内四大医械巨头全公开 科创板

(2019/10/15)医药股TOP10出炉!恒瑞医药冲击3700亿市值;长生退市前夕 女王高俊芳家族遭免职;科创板上市审核提速!复旦张...
2019-10-16
细胞编程就像计算机编程一样?2.9亿美元加速扩

细胞编程就像计算机编程一样?2.9亿美元加速扩

日前,一家名为Ginkgo Biowork的合成生物学公司,获得了2.9亿美元的筹资。这是一家使用软件和人工智能来设计创造微生物的公...
2019-09-23
恒瑞、正大天晴之后 第3家「醋酸阿比特龙片」获

恒瑞、正大天晴之后 第3家「醋酸阿比特龙片」获

9月18日,江西山香药业「醋酸阿比特龙片」的新4类上市申请(受理号CYHS1800027)获得NMPA批准,成为继恒瑞、正大天晴之后,...
2019-09-22
FDA批准罗氏首款献血者全血筛查试剂 检测血液寄

FDA批准罗氏首款献血者全血筛查试剂 检测血液寄

今日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA批准其首款检查献血志愿者血液的全血筛查试剂cobas Babesia,用于检测血液中的巴贝虫(...
2019-09-21
34国试验!二甲双胍治糖尿病的经典模式要变?

34国试验!二甲双胍治糖尿病的经典模式要变?

几十年来,二甲双胍是最广泛使用的降糖药之一,也是2型糖尿病的首选治疗药物。新诊断患者通常先接受二甲双胍单药治疗...
2019-09-20
罗氏囊获第27项突破性疗法认定 它的哪些免疫学

罗氏囊获第27项突破性疗法认定 它的哪些免疫学

今日,罗氏(Roche)公司宣布,该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司...
2019-09-19
山东省发布最新通知 新一轮药品价格联动开启!

山东省发布最新通知 新一轮药品价格联动开启!

9月18日,山东省公共资源交易中心发布关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知。联动范围为省平台挂网产品中...
2019-09-18
进军乳糜泻治疗领域 GSK囊获创新疗法

进军乳糜泻治疗领域 GSK囊获创新疗法

日前,Avalon Ventures与COI Pharmaceuticals联合宣布,就葛兰素史克(GSK)收购Sitari Pharmaceuticals达成最终协议。Sitari公司是Avalon Ve...
2019-09-16
400+药品全国最低价曝光 药价透明化有望

400+药品全国最低价曝光 药价透明化有望

9月2日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于填报部分药品全国最低价的通知》(以下简称《通知》)。通知称,根...
2019-09-14
恒瑞PD-1两个新适应症报上市 非小细胞肺癌和食管

恒瑞PD-1两个新适应症报上市 非小细胞肺癌和食管

刚刚,恒瑞发布公告称,国家药品监督管理局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加...
2019-09-13
税务局、公安厅动手:严打虚开发票、医药回扣

税务局、公安厅动手:严打虚开发票、医药回扣

日前,广西卫健委、药监局、公安厅、财政厅等10部门联合印发的《广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正...
2019-09-12
继收购苏州诺华后九洲药业再发力!买下两家美

继收购苏州诺华后九洲药业再发力!买下两家美

今天,九洲药业发布公告称,为进一步拓展其在欧美市场的CRO、CDMO研发业务,全资子公司瑞博制药拟通过在美国特拉华州设...
2019-09-11
通策医疗财务总监寿叶飞离职

通策医疗财务总监寿叶飞离职

9月10日,通策医疗发布公告称,公司董事会收到公司财务总监寿叶飞递交的书面辞职报告。寿叶飞因个人原因申请辞去公司财...
2019-09-10
未取得显著结果 TMB还能成为免疫疗法的生物标志

未取得显著结果 TMB还能成为免疫疗法的生物标志

在这个周末,第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)给我们带来了大量关于肺癌治疗的最新消息。其中,一些积极的结果让我们看到...
2019-09-09
WCLC | 详细解读安进KRAS抑制剂最新临床结果

WCLC | 详细解读安进KRAS抑制剂最新临床结果

安进(Amgen)公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期临床试验无疑是第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)上...
2019-09-09
国家卫健委发文:杜绝重复填表 纸质档案时代将

国家卫健委发文:杜绝重复填表 纸质档案时代将

9月3日,国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》(以下简称《通知》),专门解决基层反映...
2019-09-06