渤健多发性硬化症改良疗法获FDA暂时批准 有更好

渤健多发性硬化症改良疗法获FDA暂时批准 有更好

日前,FDA显示药物获批信息的官方网站显示,渤健(Biogen)和Alkermes公司联合开发的复发类型多发性硬化症(MS)新疗法Vume...
2019-10-17
9.3亿美元扩展补体通路研发管线 Alexion收购Achil

9.3亿美元扩展补体通路研发管线 Alexion收购Achil

今日,Alexion Pharmaceuticals公司宣布收购Achillion Pharmaceuticals公司,获得其口服因子D抑制剂平台,并共同开发治疗阵发性睡眠性...
2019-10-17
14:2!新型抗生素获得FDA咨询委员会支持

14:2!新型抗生素获得FDA咨询委员会支持

今日,日本盐野义(Shionogi)公司宣布,美国FDA的抗微生物药物咨询委员会投票决定,推荐该公司的在研抗生素cefiderocol用于...
2019-10-17
千亿级心血管用药市场 阿哌沙班国外销冠 前列地

千亿级心血管用药市场 阿哌沙班国外销冠 前列地

题记 心血管疾病,高致死高致残。据《柳叶刀》近日发表的一项前瞻性流行病学报告:心血管疾病仍然是全球35-70岁人群的主...
2019-10-17
世界镇痛日:泰德制药以创新力抚平患者之痛

世界镇痛日:泰德制药以创新力抚平患者之痛

这个世界上可能再没有比疼痛更容易使人相互沟通了。作家余华曾在随笔集《十个词汇里的中国》后记里这样说。但是,你真...
2019-10-16
困扰男性数千年的“杀手” 何时迎来大结局?

困扰男性数千年的“杀手” 何时迎来大结局?

在葡萄牙首都里斯本的国家考古博物馆里,存放着一具古埃及中年男性的木乃伊。前不久,科学家对这具尸体研究后发现,其...
2019-10-14
新靶点 老药物:阿法替尼为不可治疗肺癌带来新

新靶点 老药物:阿法替尼为不可治疗肺癌带来新

2019年9月7-10日,2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行,在会议的第二天,肺癌靶向治疗新数据达到输出高...
2019-10-11
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权

Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权

Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparat...
2019-10-09
第四款JAK抑制剂!吉利德filgotinib申请在日本上市

第四款JAK抑制剂!吉利德filgotinib申请在日本上市

日前,吉利德科学已向日本监管机构提交申请批准filgotinib。 该药是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。2015年...
2019-10-09
Nature子刊:改写教科书?将病毒重新分类才是打

Nature子刊:改写教科书?将病毒重新分类才是打

当病毒入侵时,我们的身体会开启防御模式,但是一味死守并不是上策。于是我们研发出疫苗这一提前预防措施。但是接种疫...
2019-10-03
不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高

不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高

FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法,Zolgensma和Spinraza,在用药便利性、成本效益以及临床疗效上,前者都要优于后者。近日...
2019-09-27
阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更

阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更

日前,阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期独立研...
2019-09-27
肠道内存在这种细菌 即使不喝酒也会患上非酒精

肠道内存在这种细菌 即使不喝酒也会患上非酒精

非酒精性脂肪肝(NAFLD)是由酒精以外的因素引起的肝脏脂肪堆积。也就是说,即使在不过量饮酒的基础上,脂肪在肝脏中大...
2019-09-26
CAR-T细胞疗法临床试验启动 治疗晚期前列腺癌

CAR-T细胞疗法临床试验启动 治疗晚期前列腺癌

日前,美国希望之城(City of Hope)宣布,启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原(PSCA)的CAR-T细胞疗法,治疗晚期前列腺癌患者...
2019-09-25
DMD新药项目ifetroban获FDA孤儿药产品研发项目拨款

DMD新药项目ifetroban获FDA孤儿药产品研发项目拨款

Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商,致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日,该公司宣布,美国食品和药物...
2019-09-25
多发性骨髓瘤药物Darzalex新适应症获批在即

多发性骨髓瘤药物Darzalex新适应症获批在即

9月26日,FDA将对Darzalex(daratumumab)联合标准护理(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗适合自体干细胞移植(...
2019-09-24
现场直击第二轮带量采购扩面群像 印度药企已入

现场直击第二轮带量采购扩面群像 印度药企已入

第二轮带量采购废止单一品种中标规则,同时更多通过一致性评价的企业进场参与带量采购竞标,使得这一轮的竞争比第一轮...
2019-09-24
众生药业恶性肿瘤创新药物化合物专利获哥伦比

众生药业恶性肿瘤创新药物化合物专利获哥伦比

9月22日,众生药业发布公告称,近日,公司收到哥伦比亚工业和商业监督局颁发的专利证书。 专利名称:DERIVADOS QUINOLINA CO...
2019-09-23
JAMA子刊再点名抗生素:让癌症免疫疗法整体存活

JAMA子刊再点名抗生素:让癌症免疫疗法整体存活

抗生素自诞生以来挽救了无数患者的性命,眼见其高楼平地起,接着便是千里长堤溃蚁穴。愈来愈多关于抗生素的负面消息陆...
2019-09-20
杨森2代雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感

杨森2代雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感

9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Ap...
2019-09-19